药物申报IND处于新药研发哪个环节？ - 知乎
IND申报的流程比较复杂，在整个的IND过程中每一步都存在着失败的可能。 有报道称IND总体失败率超过了90%。 导致药物研发申报失败的前3位因素分别是药代动力学、临床有效性和毒性研究。 05药 …
如何理解IND-CCA? - 知乎
IND-CCA安全的方案：你没法伪造能正常解密的密文（比如公司发给财务一个加密邮件，里面包含了这个月应该打给你多少钱的信息，虽然你解不开，但是你也许可以在密文上做手脚，将原本10块钱的工 …
国内临床试验申请（IND）时，稳定性仅需1个月数据？有法规依据吗？
国内临床试验申请（IND）时，稳定性仅需1个月数据？都是这么说的，也有这么做的，请问有法规依据吗？
一品红参股公司首个双靶点分子胶新药临床试验 (IND) 获批，这对医药 …
6月27日，成都分迪药业有限公司（以下简称“分迪药业”）透露，该公司提交的基于ProDeDrug分子胶合理设计平台开发的首个双靶点分子胶降解剂FD-001胶囊新药临床试验申请（IND）获国家药监局默示 …
我想固定行业和时间，请问是用reg y x i.ind i.year，r吗，这属于什么模 …
可以使用 固定效应模型 （Fixed Effects Model），也称为个体效应模型（Individual Effects Model）或单位根模型（Unit Root Model）。在Stata中，你可以使用xtreg命令来估计固定效应模型。具体来说， …
国内药企如何在美国FDA进行新药研究（IND）的申请？ - 知乎
Aug 15, 2023 · 一旦提交 IND，申办者必须等待 30 个日历日后才能启动任何临床试验。 在此期间，FDA 有机会对 IND 进行安全审查，以确保研究对象不会遭受不合理的风险。 而从流程上来说，首先是药 …
请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的？
请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的？
现在新药IND申报最少要几个月稳定性数据？6个月是吗？审评期间可以 …
Feb 13, 2023 · 请问下，现在新药IND申报最少要几个月稳定性数据？6个月是吗？审评期间可以补充稳定性数据吗？
语义安全 IND-CPA 基于模拟的证明 基于游戏的证明 这四个概念是怎样 …
语义安全 IND-CPA 基于模拟的证明 基于游戏的证明 这四个概念是怎样的关系的呢？ 最近在看论文 可证明安全这里是硬伤 论文中大多是基于模拟的证明方法 买了可证明安全的书想要学习 可是书上却都是 …
化药2.2类NDA申报时，是否需要对IND批件进行回复？CDE是否有模板 …
化药2.2类NDA申报时，是否需要对IND批件进行回复？ CDE是否有模板文件，或共性问题解答？ IND临床批件中有几点关于临床设计的提醒，在NDA申报时，是否需要逐条回复，CDE是否有对应模板文 …